药物研发/一家鲜为人知的生物技术公司于上周在中国获批上市销售一种据称可改善阿尔茨海默病患者认知功能的植物来源化合物。药物生产商,总部位于中国上海的上海绿谷制药有限公司表示,该药(gv-971)在转基因ad小鼠中显示出获益,并在一项在818例患者中开展的、为期36周的iii期临床研究中证明获益。截至目前,临床数据尚未公开。此药物是从海藻中分离的一种糖类药物,似乎可以纠正人类肠道菌群的失衡,继而减少渗透到大脑并引起炎症的免疫细胞。中国国家药品监督管理局的这项批准要求对该药物的作用机理、及其安全性和有效性进行进一步的研究。ad科学家也认为需要开展进一步研究,其中部分专家对认知改善的临床意义提出了质疑。绿谷正计划在2020年初启动一项全球iii期临床试验,以支持其他国家监管机构的批准。
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